采購公告
公告編號：JKXYGG202505160011
一、采購項目基本情況
采購人：北京市健宮醫院有限公司
采購項目編號：JKCGXY202505160010
采購項目名稱：陰道微生態分析儀設備采購項目
采購內容或范圍：
二、供應商資格要求
1. 資格審查:(1)在中國境內注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a.如投標人為生產企業，需提供《醫療器械生產許可證》及《生產企業產品登記表》（如有）、《第一類醫療器械生產備案憑證》（一類醫療器械）、《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》（一類醫療器械）、《醫療器械產品注冊證》（二類、三類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（如有）（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（如有）（二類醫療器械）；
b.如投標人為醫療器械代理經銷商，則需提供a）中生產企業的全部資質、并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（二類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；