談判采購公告
公告編號：JKXYGG202403270006
一、采購項目基本情況
采購人：北京萬榮億康醫藥有限公司
采購項目編號：JKCGXY202403270002
采購項目名稱：本鋼總醫院-全自動生化分析儀
采購內容或范圍：
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
1. 資格審查:
（1）在中國境內注冊，具有獨立法人資格；
（2）依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a)如投標人為生產企業，需提供《醫療器械生產許可證》及《生產企業產品登記表》（如有）、《第一類醫療器械生產備案憑證》（一類醫療器械）、《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》（一類醫療器械）、《醫療器械產品注冊證》（二類、三類醫療器械）、《輻射安全許可證》正副本（放射性同位素與射線裝置），并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（如有）（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（如有）（二類醫療器械）；
b)如投標人為醫療器械代理經銷商，則需提供a）中生產企業的全部資質、并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（二類醫療器械）、《輻射安全許可證》正副本（放射性同位素與射線裝置）；
（3）投標人若為醫療器械代理經銷商須取得投標設備生產廠家的代理銷售授權；